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內容來自YAHOO新聞
活路!衛福部放寬免疫細胞療法 癌患可自費加入
我要活下去!爭取國內修法、全面開放癌症免疫細胞療法,罹患鼻咽癌第四期的王先生日前在國發會公共政策平台發起連署要求修法並成案,今(14)天獲得正面回應,衛福部上午開會決定,將儘速修訂「人體試驗管理辦法」制定人體試驗附屬治療計畫,讓嚴重的癌症病患未來能自費加入人體試驗接受治療。
40歲的王先生是在2012年確診,因為腫瘤包覆頸動脈而無法手術,歷經33次放療及7次化療後,腫瘤卻無法完全消失,若再繼續接受放射線治療可能造成頸動脈破裂變植物人,礙於國內法規,無計可施之下,只好跨海到日本接受免疫細胞治療計畫。
高醫國際醫療中心主任暨醫研部細胞及免疫治療研究室主任林成龍表示,免疫療法是近十年來發展最快的癌症治療方式,最大好處是沒有副作用,取出病人本身細胞經複雜過程培養後,產生對抗癌細胞的能力,再輸回體內,但過去受法規限制,只要一開始沒進入人體試驗名單,病患只能「看得到、用不到」。
林成龍說,細胞免疫療法,安全性沒有問題,有效率可達20%、已慢慢進步到跟化放療差不多,且是最沒有傷害性的一個特殊癌症治療方式,目前英、法、美、日、韓國及中國大陸都在搶做,又以日本發展最前進,不少台灣病人只好辛苦跑到日本找生機。
食藥署副署長吳秀英說,衛福部已決定研擬修訂「人體試驗管理辦法」以制定人體試驗附屬治療計畫(treatment protocol),讓嚴重癌症病患在「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」兩條件之下,經醫師評估無安全疑慮之後,可在施行人體試驗時,另擬訂附屬治療計畫,額外納入這些病人。
吳秀英強調,病人能不能加入人體試驗、自費要收多少錢,未來都將由衛福部專家會議針對個案一一審查決定,衛福部短期之內即會儘速對外預告修正條文。
衛福部表示,癌症免疫療法突破性發展,除了利用免疫細胞治療外,還包括單株抗體阻斷免疫抑制分子等治療方式,美國食品藥物管理局去年已核准此類機轉的3項抗癌新藥,食藥署目前也已陸續核准這類新藥2項上市。
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/活路-衛福部放寬免疫細胞療法-癌患可自費加入-041124550.html
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